Regulatory Affairs Labelling Manager (m/w/d) Biosimilars

Randstad Austria

Biochemiestraße, 6250 Kundl
Vollzeit
3.323,23 brutto/Monat

Kategorien: ChemietechnikerIn, BiotechnologIn

Zuletzt aktualisiert vor 6 Tagen
ÜBER DIE AUSGESCHRIEBENE STELLE
Sie behalten den Überblick und haben Erfahrung bei der Leitung eines Projektes? Außerdem haben Sie einen naturwissenschaftlichen Hintergrund und suchen eine neue Herausforderung?
Zur Verstärkung des Teams suchen wir für die Firma Novartis für den Standort Kundl ab sofort einen
Regulatory Affairs Labelling Manager (m/w/d) Biosimilars, Schaftenau, Tirol
Ihre Aufgaben:
Leitung der operativen Strategie für ein definiertes Projekt
Vorbereitung von EU- und US-amerikanischen Kennzeichnungsdokumenten für zugewiesene Entwicklungs- und Registrierungsprojekte gemäß gültigen internen Richtlinien
Bereitstellung von Leitlinien für die lokale Erstellung von Kennzeichnungsdokumenten für Zulassungsanträge in anderen stark regulierten und aufstrebenden Märkten
Unterstützung bei der Kennzeichnung bei allen Registrierungsverfahren und Erneuerungen in Zusammenarbeit mit anderen relevanten Abteilungen
Vorbereitung der Antworten auf Fragen zur Kennzeichnung durch die Regulierungsbehörden
Überprüfung von medizinischem Informationsmaterial wie wissenschaftlichen Broschüren, Broschüren oder Webpräsenz
Ihr Profil:
Universitätsabschluss (PhD oder alternativ Master mit mindestens 4 Jahren einschlägiger Berufserfahrung) in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einer ähnlichen Ausbildung, Weiterbildung in Regulatory Affairs / Kennzeichnung wünschenswert
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mindestens 2 Jahre wünschenswert), idealerweise mit der Kennzeichnung von pharmazeutischen Produkten oder Medizinprodukten
Englisch (fließend) / Deutsch (Grundlagen)
Starke Kommunikationsfähigkeit
Wir bieten:
Mitarbeit in einem der führenden Topunternehmen
Langfristige Anstellung mit Übernahmeoption
Diverse Benefits des Kunden (z.B. Essensstütze; Werkskantine)
Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
Für diese Stelle gilt ein kollektivvertragliches Mindestentgelt auf Basis einer Vollzeitbeschäftigung von € 3.323,23 Brutto/Monat.
Schicken Sie uns Ihre Unterlagen noch heute zu, damit wir Sie schon morgen kontaktieren können. Wir freuen uns schon jetzt auf Ihre online Bewerbung! Für Rückfragen stehe ich Ihnen gerne unter der Nummer: +43 664 413 1735 zur Verfügung.
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ANFAHRT ZUM ARBEITGEBER
http://www.randstad.at/

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