Specialist Validation (m/w/d)

Für unseren Kunden suchen wir am Standort Krems an der Donau nach Verstärkung. Das eXperts consulting center, eine Business Unit der I.K. Hofmann GmbH, fungiert als Schnittstelle zwischen Unternehmen und qualifizierten Spitzenkräften. Von der Suche bis zur Anstellung unterstützen wir beide Seiten, damit am Ende eine Partnerschaft entsteht, die alle voranbringt. Ihr Erfolg ist uns wichtig und dafür nehmen wir uns Zeit. Profitieren Sie von unserem globalen Netzwerk und werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte.

WEN SUCHEN WIR?

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelor-, Master- oder Ingenieurstudium in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio-)Chemie, (Mikro-)Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Sie bringen mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Anforderungen mit.
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung (IQ und OQ).
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse,
• Kenntnisse in Chinesisch oder einer indischen Sprache sind von Vorteil.
• Reisebereitschaft von etwa 10%
• Bereitschaft zur Schichtarbeit

WAS ERWARTEN WIR?

• Sie übernehmen die Leitung zugewiesener Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unter Einhaltung interner und externer Standards.
• Sie erstellen Qualifizierungspläne, Protokolle, Berichte und Verfahren auf Basis geltender Regelwerke.
• Sie planen und führen Validierungen computergestützter Systeme (CSV) durch in Zusammenarbeit mit der IT und Prozessautomatisierung.
• Sie leisten einen aktiven Beitrag zum Change-, Abweichungs- und CAPA-Management.
• Sie nehmen an Risikoanalysen zu Geräten, Systemen und Prozessen teil und moderieren diese bei Bedarf.
• Sie wirken aktiv bei der Entwicklung, Qualifizierung und Requalifizierung von Sterilisationsprozessen mit (z.B. thermisch, chemisch oder andere physikalische Methoden).

DAS ERWARTET DICH BEI UNS!

• Ihre Benefits
• Betriebsarzt
• Ermäßigungen
• Gleitzeit
• Kaffee, Getränke
• kollegiales Arbeitsklima
• Moderner Arbeitsplatz/Büro
• Parkplatz
• Prämien
• Remote Work
• Weiterbildungsmöglichkeiten