Manufacturing Experte für digitale Batches in der Fraktionierung (w/m/d)

ÜBER TAKEDA

Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen. In Österreich deckt Takeda die gesamte Wertschöpfungskette ab: von der Forschung über die Produktion bis zum Vertrieb. Als zertifizierter Top Employer bietet Takeda rund 4.500 Mitarbeiter*innen ein attraktives Arbeitsumfeld mit Fokus auf Innovation und Gesundheit.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort:

MANUFACTURING EXPERTE FÜR DIGITALE BATCHES IN DER FRAKTIONIERUNG (W/M/D)

Dienstort: 1220 Wien

Start: ab sofort

Arbeitszeit: Vollzeit | Gleitzeit (Mo-Fr)

Befristung: bis 31.01.2028

ÜBER DIE ROLLE:

Der MES-Prozessexperte trägt zur Sicherstellung von ordnungsgemäßen Prozessvorgaben der bereits implementierten elektronischen Batch Records bei. Darüber hinaus ist sie/er verantwortlich für die kontinuierliche Prozessverbesserung im Bereich MES. Es ist die Aufgabe des Stelleninhabers die nötigen Optimierungen und Anpassungen für den elektronischen Master Batch Record in Abstimmung mit den Partnerabteilungen am Standort I131 sicher zu stellen. Des Weiteren zählen die Verifizierung der GMBR´s und MBR´s und auch die Durchführung und Begleitung der Testläufe in der Produktion zu den Aufgabengebieten.Dazu gehört ein umfassendes Prozessverständnis mit dem Fokus auf Compliance und Effizienz sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.

IHRE AUFGABEN:

• Mitwirken beim Verifizieren der GMBR´s und MBR´s
• Testläufe in der Produktion selbstständig durchführen und organisieren
• MES spezifische Themen unterstützen und vorantreiben
• Ansprechperson für MES für Produktionsmitarbeiter:innen und sämtliche Support Abteilungen
• Übernahme der Super-User Funktion
• Schulung / Kommunikation von Änderungen am MES an das Produktionspersonal und aller Support Abteilungen
• Etablierung und Qualifizierung der benötigten Hardware für MES
• Vorgabe des fachlichen Inhalts des elektronischen Batch Records inkl. Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen
• Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen
• Fachliche Vertretung des Bereiches bei internen und externen Audits
• Erstellung bzw. fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen, Anweisungen und Herstellvorschriften (z.B. SOP´s, Prozessbeschreibungen)
• Fachliche Unterstützung der Produktionsbereiche bei Fehler und Ursachenanalysen (CAPA)
• Unterstützung der Produktion bei Planung und Durchführung von Sondertätigkeiten (Validierungen, MES Updates)
• Beurteilung von Auditbeobachtungen und Festlegung von Korrektur - und Verbesserungsmaßnahmen.

IHR PROFIL:

• Lehrabschluss, allgemeine oder berufsbildende höhere Schule
• Chemisch-technische HTL, Fachhochschule oder naturwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie, etc.)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Plasma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil
• Analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Lösungsorientierte Problemlösungskompetenz
• Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Belastbarkeit sowie Eigeninitiative
• Strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und gute Präsentationsfähigkeit
• Bereitschaft zur Weiterbildung
• Selbstständigkeit und Fähigkeit zur Priorisierung
• Ausgeprägtes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein
• Ausgezeichnete Kenntnisse in Deutsch in Wort und Schrift
• Affinität für digitale Systeme

WAS WIR BIETEN:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen
• Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten
• Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
• Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme
• Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)
• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
• Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung
• Firmen-Events & Feste
• Betriebsrat
• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
• Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung
• Gute öffentliche Anbindung
• Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien