Qualifizierungsspezialist_in Qualitätskontrolle

Tätigkeitsbereich:

• Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsprozessen am Standort
• Erstellung, Pflege und Review von SOPs sowie qualitätsrelevanten QC-Dokumenten
• Betreuung und Administration computergestützter Systeme im Laborumfeld
• Unterstützung bei der Umsetzung von Data-Integrity-Anforderungen
• Durchführung von Gerätequalifizierungen inklusive OQ- und PQ-Prüfungen
• Erstellung von Qualifizierungsunterlagen wie URS, Risikoanalysen, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentationen sowie Logbüchern
• Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten
• Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs und Änderungsprozessen

Fachliche Anforderungen:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
• GMP-Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Idealerweise Praxis in der Qualifizierung von Laborequipment, z. B. Waagen, TKOs oder computergestützten Systemen
• Kenntnisse bzw. erste Berührungspunkte im Bereich Data Integrity
• Gute MS-Office Kenntnisse

Persönliche Anforderungen:

Eine strukturierte Arbeitsweise sowie gutes Organisationsgeschick zeichnen Sie aus.

Sie arbeiten eigenverantwortlich und bringen sich gleichzeitig gerne in ein Team ein.

Wir bieten:

Das Mindestgehalt für diese Position beträgt € 3.463,06 brutto pro Monat. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine entsprechende Überzahlung möglich. Umfangreiche Weiterbildungsangebote, Persönlichkeitsentwicklung und ein Mentoringprogramm unterstützen die fachliche und persönliche Entwicklung. Firmen-Events, Feste, ein Mitarbeiter_innenempfehlungsprogramm sowie bezahlter Urlaub am Geburtstag runden das Angebot ab.