Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Für unseren Kunden suchen wir am Standort Wien nach Verstärkung. Das eXperts consulting center, eine Business Unit der I.K. Hofmann GmbH, fungiert als Schnittstelle zwischen Unternehmen und qualifizierten Spitzenkräften. Von der Suche bis zur Anstellung unterstützen wir beide Seiten, damit am Ende eine Partnerschaft entsteht, die alle voranbringt. Ihr Erfolg ist uns wichtig und dafür nehmen wir uns Zeit. Profitieren Sie von unserem globalen Netzwerk und werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte.

WEN SUCHEN WIR?

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich der Life Sciences.
• Sie verfügen über mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
• Sie haben fundiertes Wissen über europäische Zulassungsprozesse und relevante regulatorische Vorschriften und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und anderen externen Partnern.
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

WAS ERWARTEN WIR?

• Sie nehmen an Pre-Launch-Meetings teil und stimmen sich mit allen relevanten Funktionen ab, um einen reibungslosen Zulassungsprozess sicherzustellen. Zudem verfolgen Sie den Prozess und bearbeiten Agenturanfragen.
• Sie stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen eingehalten werden, indem Sie Variationen, Verlängerungen und andere regulatorische Anpassungen rechtzeitig und qualitativ hochwertig einreichen.
• Sie überprüfen, genehmigen und verwalten Artwork für Verpackungen und andere Materialien und koordinieren sich mit internen und externen Stakeholdern, um Qualitätsstandards zu gewährleisten.
• Sie arbeiten eng mit dem Clinical Trials Office (GCTO) und anderen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass regulatorische Anforderungen bei der Planung und Durchführung klinischer Studien berücksichtigt werden.

DAS ERWARTET DICH BEI UNS!

• Ihre Benefits
• Arbeitsort gut öffentlich erreichbar
• Fahrtkostenzuschuss
• Firmenevents
• Firmen-Laptop
• fundierte Einschulung/Patensystem
• Gesundheitsvorsorge/Förderung
• Kaffee, Getränke
• kollegiales Arbeitsklima
• Moderner Arbeitsplatz/Büro
• Remote Work
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Für diese Position ist ein Bruttojahresgehalt von mind. EUR 37 674,00 vorgesehen. Abhängig von Ihren Qualifikationen und Erfahrungen ist eine Überzahlung möglich.