Senior Expert:in für Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

PS³ Personalservice hat mehr als 250 MitarbeiterInnen und ist eingegliedert in den Konzern der EBCONT-Gruppe mit insgesamt über 700 MitarbeiterInnen. Für mehr als 150 Unternehmen sind wir der Ansprechpartner für Personalvermittlung, Personalüberlassung und Personalberatung.

Ein etabliertes, mittelständisches Unternehmen der Pharma- und Medizinproduktebranche mit Standort im südlichen Niederösterreich (rund 50 km südlich von Wien) erweitert sein Team um eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung.

Das sind Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und relevanten ISO-Normen (z. B. Sterilisatoren, CIP/SIP, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse)
• Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentation
• Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes inkl. Ursachenanalyse
• Durchführung und Konzeption von Schulungen
• Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, QS, QK

Das erwarten wir

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik o. Ä.)
• Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
• Interesse an modernen, digitalen Arbeitsweisen (z. B. strukturierte Datenauswertung, elektronische Dokumentationssysteme, Nutzung KI-gestützter Tools zur Effizienzsteigerung)
• Analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

Das bieten wir

• Eine verantwortungsvolle Senior-Position mit Gestaltungsspielraum
• Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Projekte in einem stabilen Unternehmensumfeld
• Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte fachliche Weiterentwicklung
• Attraktive Zusatzleistungen und flexible Arbeitszeitmodelle
• (Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Wochenstunden möglich)
• Kollegiales Arbeitsklima mit kurzen Entscheidungswegen und wertschätzender Unternehmenskultur

Das gebotene Monatsbruttogehalt startet bei € 4.000 (Vollzeitbasis) mit der Bereitschaft zur Überzahlung – abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung.